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醫(yī)療器械三類(lèi)證好辦么,三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件

瀏覽:19894 時(shí)間:2023-10-14 分類(lèi):行業(yè)資訊
古人云,行醫(yī)如臨深淵,如履薄冰。病人把最寶貴的生命交給了醫(yī)院,醫(yī)務(wù)人員在工作中稍一粗心大意,就有可能致人傷殘,甚至危及生命。所以醫(yī)療工作不能有半點(diǎn)馬虎和輕率?,F(xiàn)在隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展,也為我們?nèi)祟?lèi)帶來(lái)福音,很多疾病不再是那么難以治愈,很多病患也能感受到醫(yī)療帶來(lái)的希望。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理,今天就和大家一起來(lái)了解下。 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物...

古人云,行醫(yī)如臨深淵,如履薄冰。病人把最寶貴的生命交給了醫(yī)院,醫(yī)務(wù)人員在工作中稍一粗心大意,就有可能致人傷殘,甚至危及生命。所以醫(yī)療工作不能有半點(diǎn)馬虎和輕率?,F(xiàn)在隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展,也為我們?nèi)祟?lèi)帶來(lái)福音,很多疾病不再是那么難以治愈,很多病患也能感受到醫(yī)療帶來(lái)的希望。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理,今天就和大家一起來(lái)了解下。 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。想要經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械,就必須要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,那么該類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證到底要怎么辦理?

一、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件:

1、到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

3、普通三類(lèi)要求辦公地址100平,倉(cāng)庫(kù)面積60平;一次性無(wú)菌要求辦公地址60平,倉(cāng)庫(kù)面積80平;體外診斷試劑要求40立方的冷庫(kù),60平的辦公地址,100平的倉(cāng)庫(kù)。

二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理資料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》;

2、資格證明;

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

4、質(zhì)量管理人的資格證明;

5、售后服務(wù)人員的資格證明。

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